Rubophen Cold Duo kemény kapszula
A Rubophen Cold Duo kemény kapszula az influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére használhatók, mint a fájdalom (fejfájás, torokfájás, izom- és ízületi fájdalom), láz, hidegrázás, orrfolyás, orrdugulás, orrnyálkahártya-gyulladás, és arcüreggyulladás.
A készítmény hatóanyagai: Paracetamol/Fenilefrin-hidroklorid/Koffein
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 nap múlva múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Cold Duo kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rubophen Cold Duo kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
2. Tudnivalók a Rubophen Cold Duo kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Cold Duo kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rubophen Cold Duo két féle - vörös/sárga (elsősorban nappalra szánt) és sötétkék/világoskék (elsősorban éjszakára szánt) - kapszulát tartalmaz egy csomagolásban.
A vörös/sárga (elsősorban nappalra szánt) kemény kapszula hatóanyaga:
- paracetamol, amely fájdalom- és lázcsillapító hatású,
- fenilfefrin, amely szabaddá teszi az eldugult orrjáratokat, orrmelléküregeket
- koffein, amely felgyorsítja a paracetamol fájdalomcsillapító hatását, és segít a levertség és álmosság leküzdésében.
A sötétkék/világoskék (elsősorban éjszakára szánt) kemény kapszula az alábbi hatóanyagokat tartalmazza:
- paracetamol, amely fájdalom- és lázcsillapító hatású,
- fenilefrin, amely szabaddá teszi az eldugult orrjáratokat, orrmelléküregeket
A Rubophen Cold Duo kemény kapszula az influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére használhatók, mint a fájdalom (fejfájás, torokfájás, izom- és ízületi fájdalom), láz, hidegrázás, orrfolyás, orrdugulás, orrnyálkahártya-gyulladás, és arcüreggyulladás.
A készítmény felnőttek és 12 éves kor feletti serdülőkorúak esetében alkalmazható.
Ne szedje egyszerre semmilyen más, paracetamol tartalmú gyógyszerrel.
NE LÉPJE TÚL AZ ELŐÍRT ADAGOT!
NE LÉPJE TÚL AZ ELŐÍRT ADAGOT!
2. Tudnivalók a Rubophen Cold Duo kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát
12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható a készítmény.
- ha allergiás a paracetamolra, koffeinre, fenilefrinre, vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére,
- ha a vérnyomása magas vagy súlyos szívbetegségben szenved,
- ha cukorbeteg,
- ha súlyos májbetegsége van,
- ha pajzsmirigy túlműködése van,
- ha zárt zugú glaukómája van,
- ha vizelet visszatartásban szenved (vizelési inger hiánya),
- ha mellékvese daganata van (feokromocitóma),
- ha egyéb gyógyszeres kezelés alatt áll:
- depresszió miatt MAO-gátló használata, vagy ha szedését kevesebb, mint 14 napja hagyta abba,
- depresszió kezelésére triciklusos antidepresszáns szedése,
- béta-blokkolót vagy más szimpatomimetikus gyógyszerek szedése, beleértve a szájon át vagy a helyileg alkalmazott gyógyszereket (orr-, fül- és szemcseppek).
12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható a készítmény.
Ha bizonytalan abban, hogy a fenti állapotok közül bármelyik igaz Önre, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen orvosával a Rubophen Cold Duo kemény kapszula alkalmazása előtt, ha a felsoroltak bármelyike igaz Önre.
- ha máj- vagy vesekárosodása van,
- ha ún. hemolitikus anémiában szenved,
- ha a vérképe alacsony granulocita számot mutat,
- ha rendszeresen fogyaszt alkoholt,
- ha prosztata nagyobbodása van,
- ha Raynaud-szindrómában szenved (a vérkeringési problémák miatt elfehéredik, elhidegül a bőre),
- ha asztmás,
- ha ún. glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenved,
- ha bármilyen egyéb gyógyszert szed (lásd Egyéb gyógyszerek és a Rubophen Cold Duo kemény kapszula fejezetet).
A Rubophen Cold Duo kemény kapszula az orrdugulással járó láz és fájdalom kezelésére szolgál. Amennyiben Önnél a láz és fájdalom orrdugulás nélkül jelentkezik, egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítmény alkalmazása javasolt (mint pl. kizárólag paracetamol a fájdalom és láz csillapítására, illetve az orrdugulás csökkentésére egyéb légzéskönnyítő szerek).
Ne alkalmazza egyéb paracetamol tartalmú, vagy a megfázás és influenza kezelésére, vagy légzéskönnyítésre szolgáló más készítményekkel együtt anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Az előírtnál nagyobb adagokban történő alkalmazása súlyos májkárosodás kialakulásának a kockázatával járhat.
Az előírtnál nagyobb adagokban történő alkalmazása súlyos májkárosodás kialakulásának a kockázatával járhat.
Gyermekek
A Rubophen Cold Duo kemény kapszula 12 éven aluli gyermekek számára nem adható.
A Rubophen Cold Duo kemény kapszula 12 éven aluli gyermekek számára nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Rubophen Cold Duo kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- más paracetamol tartalmú gyógyszerek,
- megfázás és influenza kezelésére szolgáló készítmények,
- orrdugulást csökkentő készítmények,
- ha depresszió ellenes szereket szed vagy szedett 2 héten belül (lásd 2. pont),
- béta-blokkolók, szimpatomimetikus gyógyszerek (lásd 2. pont).
Mielőtt elkezdi szedni a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket szedi:
- metoklopramid vagy domperidon (hányinger, hányás kezelésére szolgál),
- kolesztiramin (vérzsír csökkentő szer),
- warfarin vagy egyéb kumarin (véralvadásgátló szerek),
- különféle szívbetegségek kezelésére szolgáló szerek (értágítók, béta-blokkolók, digoxin),
- glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin vagy lamotrigin (epilepszia kezelésére szolgáló szerek),
- rifampicin (TBC, agyhártyagyulladás, lepra kezelésére),
- izoniazid (TBC kezelésére használt szer),
- zidovudin (AIDS és HIV-fertőzés kezelésére),
- ergotamin és metilszergid (migrén kezelésére szolgáló szerek),
- acetilszalicilsav és más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer),
- orbáncfű (depresszió, alvászavarok kezelésére használt gyógynövény).
A Rubophen Cold Duo kemény kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítmény szedése alatt ne fogyasszon alkoholt! A készítmény szedésével történő egyidejű alkoholfogyasztás májkárosodáshoz vezethet. A Rubophen Cold Duo vörös/sárga kemény kapszula szedése alatt kerülje a koffein tartalmú gyógyszerek, ételek és italok egyidejű fogyasztását. A túlzott koffein bevitel nyugtalanságot, álmatlanságot, szapora szívverést okozhat.
A készítmény szedése alatt ne fogyasszon alkoholt! A készítmény szedésével történő egyidejű alkoholfogyasztás májkárosodáshoz vezethet. A Rubophen Cold Duo vörös/sárga kemény kapszula szedése alatt kerülje a koffein tartalmú gyógyszerek, ételek és italok egyidejű fogyasztását. A túlzott koffein bevitel nyugtalanságot, álmatlanságot, szapora szívverést okozhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Rubophen Cold Duo kemény kapszula alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Rubophen Cold Duo kemény kapszula alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az arra érzékeny egyénekben a Rubophen Cold Duo kemény kapszula szédülést okozhat, így a fokozott figyelmet igénylő tevékenységek végzését hátrányosan befolyásolhatja. Ebben az esetben a járművezetés és balesetveszélyes munka végzése nem javasolt!
Az arra érzékeny egyénekben a Rubophen Cold Duo kemény kapszula szédülést okozhat, így a fokozott figyelmet igénylő tevékenységek végzését hátrányosan befolyásolhatja. Ebben az esetben a járművezetés és balesetveszélyes munka végzése nem javasolt!
3. Hogyan kell alkalmazni a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Rubophen Cold Duo kemény kapszula életkor és testsúly szerint egyénileg megállapított maximális napi adagolását a következő táblázat tartalmazza. Az ajánlott adagot ne lépje túl.
Életkor | Testsúly | Egyszeri adag | Maximális napi adag | Két adag bevétele között minimálisan tartandó idő |
12 év feletti serdülők | 33-43 kg |
|
4 kapszula | 6 óra |
Felnőttek és serdülők | 43-65 kg |
|
6 kapszula | 4 óra |
>65 kg |
|
8 kapszula | 4 óra |
Mivel a vörös/sárga és a sötétkék/világoskék kapszulák csak a koffeintartalomban különböznek, a vörös/sárga kapszula este is bevehető, illetve a sötétkék/világoskék kapszula bevehető nappal is.
Azonban a koffein tartalom miatt javasolt a vörös/sárga kapszulát napközben alkalmazni.
Azonban a koffein tartalom miatt javasolt a vörös/sárga kapszulát napközben alkalmazni.
Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát az adagolást illetően. Az Ön egészségi állapota alapján kezelőorvosa kisebb adagot vagy 4 óránál hosszabb időt javasolhat az egyes adagok bevétele között.
A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát az adagolást illetően. Az Ön egészségi állapota alapján kezelőorvosa kisebb adagot vagy 4 óránál hosszabb időt javasolhat az egyes adagok bevétele között.
A kemény kapszulákat egészben, szétrágás nélkül, vízzel kell lenyelni.
Ha tünetei 3 nap múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához a további alkalmazást illetően.
Ha az előírtnál több Rubophen Cold Duo kemény kapszulát vett be
Azonnal orvoshoz kell fordulni túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek a készítményt véletlenül elfogyasztotta. Még akkor is fel kell keresni az orvost, ha a beteg jól érzi magát, mivel fennáll a később bekövetkező súlyos májkárosodás veszélye.
Azonnal orvoshoz kell fordulni túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek a készítményt véletlenül elfogyasztotta. Még akkor is fel kell keresni az orvost, ha a beteg jól érzi magát, mivel fennáll a később bekövetkező súlyos májkárosodás veszélye.
Ha elfelejtette bevenni a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a készítmény szedését és azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben a következő mellékhatások jelentkeznek Önnél:
- csalánkiütés, a szemek körül hirtelen kialakuló duzzanat, mellkasi nyomás érzése nehezített légzés vagy nyelés kíséretében (túlérzékenységi reakció). Ezek a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő,
- túlérzékenységi bőrreakciók: bíborszínű pöttyök vagy foltok megjelenése, a bőr felhólyagosodása, hámlása, (magas) láz, ízületi fájdalom és/vagy szemgyulladás (Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis). Ezek a mellékhatásoknak nagyon ritkán fordulnak elő.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, idegesség, szorongás, ingerlékenység, nyugtalanság, izgatottság
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):
- hányinger
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- vérrel kapcsolatos rendellenességek (vérkép változása, pl. a fehérvérsejtek, vagy a vérlemezkék számának csökkenése. Vérképzési rendellenességre utalnak a fájdalommentes kerek vagy bíbor foltok néha nagyobb csoportosulásban történő jelentkezése a bőrön, fogínyvérzés, orrvérzés vagy kisebb zúzódások, fertőzésre való hajlam felerősödése, fáradtság,
- a bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütések, a bőr alatti szövetek hirtelen duzzanata,
- légzési nehézség, zihálás,
- máj- és vese rendellenességek,
- vérnyomás emelkedése, szívdobogásérzés,
- hányás, hasmenés.
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- szúró érzés a szemben, homályos látás, fényérzékenység, zárt zugú glaucoma,
- szívritmuszavar (felgyorsult vagy szabálytalan szívverés).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rubophen Cold Duo kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rubophen Cold Duo kemény kapszula?
Vörös/sárga (elsősorban nappalra szánt) kemény kapszula:
500 mg paracetamolt, 25 mg koffeint, és 6,1 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
500 mg paracetamolt, 25 mg koffeint, és 6,1 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
Sötétkék/világoskék (elsősorban éjszakára szánt) kemény kapszula:
500 mg paracetamolt, és 6,1 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
500 mg paracetamolt, és 6,1 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
Egyéb összetevők:
Vörös/sárga (elsősorban nappalra szánt) kemény kapszula
kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, titán- dioxid (E 171), kinolinsárga (E104), patentkék V (E131), eritrozin (E127).
kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, titán- dioxid (E 171), kinolinsárga (E104), patentkék V (E131), eritrozin (E127).
Sötétkék/világoskék (elsősorban éjszakára szánt) kemény kapszula
kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, titán- dioxid (E 171), eritrozin (E127), indigókármin (E132).
kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, titán- dioxid (E 171), eritrozin (E127), indigókármin (E132).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rubophen Cold Duo kemény kapszula:
Vörös/sárga (elsősorban nappalra szánt) kemény kapszula fehéres töltettel.
és
Sötétkék/világoskék (elsősorban éjszakára szánt) kemény kapszula fehéres töltettel.
Vörös/sárga (elsősorban nappalra szánt) kemény kapszula fehéres töltettel.
és
Sötétkék/világoskék (elsősorban éjszakára szánt) kemény kapszula fehéres töltettel.
Összesen 16 kapszula 2 db. fehér, átlátszatlan PVC/Alumínium
(250 /30 mikrométer; gyermekbiztos) buborékcsomagolásban, és dobozban.
Mindegyik buborékcsomagolás 6 db vörös/sárga kemény kapszulát, és 2 db világoskék/sötétkék kemény kapszulát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.,
sanofi-aventis Zrt.,
1045 Budapest
Tó utca 1-5.
Magyarország
Gyártó:
Wrafton laboratories Limited,
Braunton, Devon Ex 33 2DL
Egyesült Királyság
Wrafton laboratories Limited,
Braunton, Devon Ex 33 2DL
Egyesült Királyság
OGYI-T-22200/05 2x (6x+2x) PVC/Aluminium buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. december
Szövegforrás: Betegtájékoztató