Advil Ultra Forte lágy kapszula
Az Advil Ultra Forte lágy kapszula hatóanyaga, az ibuprofén az ún. nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik. Láz-, fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatása van.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer az Advil Ultra Forte lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Advil Ultra Forte lágy kapszula szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni az Advil Ultra Forte lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Advil Ultra Forte lágy kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADVIL ULTRA FORTE LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2. TUDNIVALÓK AZ ADVIL ULTRA FORTE LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy az Advil Ultra Forte lágy kapszula egyéb összetevőjére;
- ha túlérzékeny acetilszalicilsavval szemben, vagy ha más fájdalomcsillapító (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) asztmás rohamot, hörgőgörcsöt, csalánkiütést, orrnyálkahártya-gyulladást vagy más túlérzékenységi reakciót váltott ki;
- ha gyomorfekélye, nyombélfekélye, illetve a bélhuzam bármilyen gyulladásos folyamata van aktuálisan vagy kórelőzményében;
- ha gyomorvérzése, agyvérzése vagy más szervi vérzése van aktuálisan vagy kórelőzményében;
- ha valamilyen véralvadási zavara van;
- ha súlyos máj- és/vagy vesekárosodása van;
- ha súlyos szívelégtelensége van;
- közvetlenül szívsebészeti beavatkozások előtt vagy után;
- a terhesség utolsó harmadában;
- 12 éves életkor alatt.
- Amennyiben egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő készítményt szed, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
- Ha asztmában vagy más allergiás betegségben szenved, az Advil Ultra Forte lágy kapszula köhögési rohamokat válthat ki.
- Ha más fájdalomcsillapítókra túlérzékenységi reakció lépett fel, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
- Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció jelentkezik (pl. bőrvörösség, kiütés, hólyag), különösen ha allergiás az acetilszalicilsavra.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas a vérnyomása, májzsugorban szenved, ill. egyéb máj-, vese- vagy szívműködési zavarai vannak, ha lupusz eritematózusz-ban (”bőrfarkasban”) vagy más immunrendszeri megbetegedésben szenved; ilyenkor csak orvosi utasításra alkalmazható a készítmény.
- Azonnal függessze fel a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a hányásban vagy a székletben vér jelenik meg, illetve széklete fekete.
- Terhes, vagy a közeljövőben terhességet tervez. (A gyógyszer ugyanis alkalmazása idején átmenetileg csökkentheti a teherbeesés valószínűségét.)
- Méhen belüli fogamzásgátló eszköz használata esetén, mert az eszköz hatékonysága átmenetileg csökkenhet.
- A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
- Idős betegeknél a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel.
Az Advil Ultra Forte lágy kapszulához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (“miokardiális infarktus“) vagy sztrók (“agyi érkatasztrófa“) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 10 napos kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Mit kell kerülnie a gyógyszer alkalmazása során?
Bizonyos gyógyszerek, mint az ún. antikoagulánsok (véralvadás ellen) (pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), magas vérnyomás elleni gyógyszerek (ún. ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-receptor-blokkolók, angiotenzin II antagonisták), továbbá más egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják az ibuprofén hatását, illetve azok hatását befolyásolhatja az ibuprofén-kezelés. Ezért más készítmények alkalmazása esetén mindig kérje orvosa tanácsát az ibuprofén bevétele előtt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- szívinfarktus vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) miatt acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed, mert az ibuprofén csökkentheti az acetilszalicilsav jótékony hatását;
- véralvadásgátló, vizelethajtó vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed;
- lítium- vagy metotrexát kezelés alatt áll;
- szívbetegség miatt szed gyógyszert;
- depresszió ellen az ún. szelektív szerotonin visszavétel gátlók csoportjába tartozó gyógyszert szed;
- az Advil Ultra Forte lágy kapszulával egyidejűleg szteroidot tartalmazó gyógyszert szed, mert ebben az esetben megnő a gyomor-bélrendszeri vérzések és mellékhatások veszélye.
Gyomor-bélrendszeri problémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Terhesség
Amennyiben Ön várandós, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával. A terhesség első három hónapja alatt az Advil Ultra Forte lágy kapszula csak a kezelőorvos kifejezett utasítása alapján szedhető. A terhesség utolsó harmadában a gyógyszert nem szabad bevenni.
Amennyiben Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
Fontos információk az Advil Ultra Forte lágy kapszula egyes összetevőiről
Szorbitot (E 420) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ADVIL ULTRA FORTE LÁGY KAPSZULÁT?
Felnőttek, idősek és 12 évesnél idősebb gyermekek:
1 kapszula legfeljebb naponta háromszor. 4 órán belül nem szabad ismételten bevenni.
24 óra alatt 3 lágy kapszulánál (1200 mg ibuprofén) többet nem szabad bevenni.
Ha az előírtnál több Advil Ultra Forte lágy kapszulát vett be:
Ha véletlenül túllépte a megengedett napi adagot, azonnal függessze fel a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
Tünetek: szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, aluszékonyság, rosszullét, gyengeség, alacsony vérnyomás, görcsök, nehézlégzés.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A gyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:
Nagyon gyakori: |
10 kezelt betegből egynél vagy több mint egynél fordul elő. |
Gyakori: |
100 kezelt betegből egynél vagy több mint egynél fordul elő; de |
Nem gyakori: |
1000 kezelt betegből egynél vagy több mint egynél fordul elő; de |
Ritka: |
10 000 kezelt betegből egynél vagy több mint egynél fordul elő; de |
Nagyon ritka: |
10 000 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő. |
Fertőző betegségek és parazitafertőzések:
- nagyon ritkán meningitisz (agyhártya-gyulladás).
- nagyon ritkán vérszegénység, a fehérvérsejtszám csökkenése. Korai tünetek lehetnek: láz, torokfájás, felületi szájsebek, influenzaszerű panaszok, súlyos kimerültség, orr és bőr vérzékenysége.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
- nagyon ritkán bizonyos autoimmun kórképekben szenvedő betegeknél (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegségek) aszeptikus meningitisz. Tünetei: tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz, tudatzavar.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- nem gyakran fejfájás, szédülés, sztrók; nagyon ritkán ingerültség.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
- nem gyakran látászavarok; ritkán látásgyengülés.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei:
- ritkán fülcsengés, forgó jellegű szédülés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
- nagyon ritkán ödéma (vizenyő), szívelégtelenség, magas vérnyomás, ritmuszavarok, szívinfarktus, angina pektorisz (szívtáji fájdalom).
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
- jelenleg vagy korábban asztmában szenvedő betegeknél a gyógyszer bevétele hörgőgörcsöt válthat ki.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- nem gyakran hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar; ritkán székrekedés, puffadás, hányás, hasmenés, bélgázosság, gyomornyálkahártya-gyulladás; nagyon ritkán gyomorfekély, a bélhuzamból eredő vérzés. Különösen a vérzés kialakulásának kockázata függ az adag nagyságától és az alkalmazás időtartamától.Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: nagyon ritkán májműködési zavarok, májgyulladás, sárgaság.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
- ritkán a bőr alatti szövetek duzzanata, mely érintheti az arcot és a garatot is; nagyon ritkán súlyos bőrelváltozások, hajhullás, pontszerű vérzések.Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nagyon ritkán előfordulhat a vizelet-kiválasztás csökkenése, véres vizelet, fehérjeürítés, vesegyulladás, ödéma. Ezek a tünetek vesebetegség, vagy akár veseelégtelenség tünetei is lehetnek.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
- nem gyakran túlérzékenységi reakciók (bőrvörösség, viszketés, bőrkiütés), az asztma rosszabbodása, hörgőgörcs, ziháló légzés; nagyon ritkán súlyos túlérzékenységi reakciók. Tünetei: arcödéma, nyelv- és gégeduzzanat, nehézlégzés, szapora pulzus, súlyos vérnyomáscsökkenés vagy sokk.
Az Advil Ultra Forte lágy kapszulához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus“) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Figyelmeztetés
Ha a panaszok nem enyhülnek, a láz vagy fájdalom 2 nap elmúltával változatlanul fennáll, esetleg rosszabbodik, vagy új tünetek kialakulását észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel orvosát!
Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.
Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.
5. HOGYAN KELL AZ ADVIL ULTRA FORTE LÁGY KAPSZULÁT TÁROLNI?
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
400 mg ibuprofén kapszulánként.
Töltet: makrogol 600, kálium-hidroxid, tisztított víz.
Kapszulahéj: részlegesen dehidrált szorbit-szirup (anidrisorb 85/70), zselatin, tisztított víz.
Jelölőfesték: Opacode NSP-78-17827 (fekete vas-oxid (E 172), etanol, etil-acetát, propilén-glikol (E 1520), polivinil-acetát-ftalát, tisztított víz, izopropil-alkohol, makrogol 400, ammónium-hidroxid).
Színtelen, tiszta folyadékot tartalmazó, átlátszó, ovális lágy kapszulák fekete „400” felirattal.
2 db, 8 db, 16 db, ill. 24 db lágy kapszula fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVdC (Triplex) vagy fehér, átlátszatlan PVC/PVdC (Duplex)/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Corporation Austria GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstraße 1
1210 Bécs, Ausztria
Gyártó:
Wyeth Lederle S.p.A.,
Via Nettunense 90, Aprilia,
Olaszország
OGYI-T-8476/06 8 x Triplex buborékcsomagolásban
OGYI-T-8476/08 16 x Triplex buborékcsomagolásban
OGYI-T-8476/20 2 x Duplex buborékcsomagolásban
OGYI-T-8476/21 8 x Duplex buborékcsomagolásban
OGYI-T-8476/22 16 x Duplex buborékcsomagolásban
OGYI-T-8476/23 24 x Triplex buborékcsomagolásban
OGYI-T-8476/24 24 x Duplex buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január